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12 février 2013 2 12 /02 /février /2013 18:12

 

©AFP / Philippe Huguen

L'Agence du médicament (ANSM) a mis en place de nouvelles commissions d'experts avec un fonctionnement plus transparent après les scandales sanitaires du Mediator et des prothèses mammaires frauduleuses PIP, selon un communiqué diffusé lundi soir.

Les nouveaux groupes, qui ont officiellement un rôle "consultatif" au sein de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), remplacent en particulier les commissions d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) et de pharmacovigilance.

Ces deux dernières commissions avaient été décriés pour leur mode de fonctionnement peu transparent et les liens de certains de ses membres avec les laboratoires, à la suite du scandale du Mediator. Ce médicament destiné aux diabétiques en surpoids, mais largement prescrit comme coupe-faim, entraînait des problèmes cardiaques chez certains et a causé la mort de 500 à 2.000 personnes.

"L’ANSM va désormais s’appuyer sur le fonctionnement de quatre commissions, quatre comités techniques de vigilance, 25 groupes de travail et quatre groupes d’interface pour asseoir son expertise interne", explique l'agence dans un communiqué.

En particulier, une commission de 14 membres s'occupera de l"'évaluation initiale" du rapport entre les bénéfices et risques des nouveaux médicaments et remplacera l'ex-commission d'AMM.

Une deuxième commission (14 membres) sera chargée du "suivi" des bénéfices et risques des médicaments déjà sur le marché et remplacera l'ex-commission de pharmacovigilance.

Les deux autres commissions s'occuperont pour l'une des stupéfiants et psychotropes et pour l'autre de la "prévention des risques liés à l'utilisation des catégories de produits de santé".

"Les commissions consultatives sont chargées d’apporter au directeur général (de l'ANSM, Dominique Maraninchi) un éclairage supplémentaire, collégial, sur des dossiers qui présentent des enjeux importants en termes de santé publique et notamment de sécurité sanitaire", explique l'agence.

Pour assurer une plus grande transparence, les ordre du jour et comptes rendus des commissions seront rendus publics et leur réunion seront filmées.

Le "nouveau processus de décision, ouvert et transparent, impose des contraintes déontologiques plus fortes qui seront appliquées avec rigueur et transparence", écrit l'agence qui avait décidé de cette réforme en octobre 2012.

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Published by VIOLENCES A L'HOPITAL - dans LES PILULES DU MALHEUR
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