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8 mars 2013 5 08 /03 /mars /2013 20:30

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en garde, vendredi 8 mars, contre les dangers potentiels d'utiliser un médicament anti-ulcéreux, le Cytotec, pour déclencher un accouchement, évoquant des risques de rupture de l'utérus, d'hémorragie ou d'anomalie du rythme cardiaque du fœtus. Plus généralement, l'ANSM met en garde les professionnels de santé sur les risques liés à une utilisation hors AMM (autorisation de mise sur le marché) de médicaments qui n'ont pas d'indication prévue dans le déclenchement artificiel du travail.
 

Blog : Le Cytotec : un antiulcéreux utilisé pour déclencher des accouchements

Le Cytotec [du laboratoire Pfizer Holding France], autorisé sur le marché français depuis 1986, est actuellement prescrit, notamment, dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ou de lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.

"DES EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES POUR LA MÈRE ET POUR L'ENFANT"

Mais l'ANSM dit avoir "pris connaissance d'un usage hors AMM du Cytotec en obstétrique pour déclencher l'accouchement (...)" et insiste sur le fait que cette utilisation "hors AMM peut entraîner des effets indésirables graves pour la mère et pour l'enfant". Cette mise en garde s'applique également au Gymiso (laboratoire Linepharma France), qui contient la même molécule que le Cytotec, le misoprostol.

L'agence sanitaire rappelle également que la Haute Autorité de santé (HAS) a publié en avril 2008 des recommandations professionnelles sur le déclenchement artificiel du travail. Elle évoque aussi des cas mortels survenus en 2005 aux Etats-Unis, à la suite d'"une utilisation hors AMM du misoprostol par voie vaginale dans l'interruption volontaire de grossesse (IVG)". Enfin, l'ANSM rappelle que tout effet indésirable doit être rapporté au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV), et que les patientes ainsi que les associations agréées peuvent elles-mêmes les signaler. Une association, Timéo, s'est d'ailleurs créée pour protester contre cet usage du Cytotec, pétition à l'appui.

 

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Published by VIOLENCES A L'HOPITAL - dans LES PILULES DU MALHEUR
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