Overblog Suivre ce blog
Editer l'article Administration Créer mon blog
2 mai 2013 4 02 /05 /mai /2013 12:20

Le Point.fr - Publié le 02/05/2013 

La découverte des prothèses non conformes a eu lieu lors d'inspections "inopinées" effectuées début avril par l'ANSM sur deux sites de production.

`

Près d'un millier de prothèses de la hanche non certifiées fabriquées par la société française Ceraver ont d'ores et déjà été placées sous séquestre en attendant une décision formelle de police sanitaire la semaine prochaine, a indiqué jeudi François Hébert, directeur général adjoint de l'Agence du médicament (ANSM).

Interrogé par l'AFP, François Hébert a confirmé l'information du quotidien Le Parisien/Aujourd'hui en France selon laquelle quelque 650 patients étaient porteurs de ces prothèses de la hanche non conformes, mais a souligné qu'"à ce stade rien ne démontre un risque sanitaire" lié à ces dispositifs. Par précaution, l'ANSM a demandé aux chirurgiens orthopédiques ayant implanté ces prothèses de revoir leurs patients afin de faire un bilan clinique et radiologique.

Retrait déjà effectif

La découverte des prothèses non conformes a eu lieu lors d'inspections "inopinées" effectuées début avril par l'ANSM sur deux sites de production de la région parisienne de la société Ceraver, l'un situé à Roissy-en-France (Val-d'Oise) et l'autre à Plailly (Oise). "Nous avons constaté qu'il y avait des prothèses de hanche qui n'avaient pas le marquage CE", a indiqué François Hébert avant de préciser que près d'un millier de prothèses avaient aussitôt été placées sous séquestre. Les procureurs de Pontoise, Senlis et Nanterre, en région parisienne, ont été informés.

"Le retrait des lots concernés est déjà effectif mais la mesure sera confirmée la semaine prochaine par une décision de police sanitaire qui prévoira la suspension de la mise sur le marché, de l'exportation, de la distribution et de l'utilisation des lots non conformes", a-t-il ajouté. La ministre de la Santé, Marisol Touraine, a exigé jeudi matin le "retrait" du marché des prothèses incriminées ainsi que l'ouverture d'une enquête "sur les causes de ces dysfonctionnements, les responsables en cas de fraude avérée et les mesures à prendre afin d'éviter tout risque sanitaire".

Partager cet article

Repost 0
Published by VIOLENCES A L'HOPITAL - dans DERIVE DE LA MEDECINE
commenter cet article

commentaires

Présentation

  • : VIOLENCES VECUES A L'HOPITAL PAR LES PATIENTS
  • VIOLENCES VECUES A L'HOPITAL PAR LES PATIENTS
  • : - Les violences morales : ordres, interdictions, reproches, indifférence, privation de visites, humiliation, infantilisation… - les violences par excès par négligences : absence de prise en compte de la douleur, acharnement thérapeutique, excès de médicaments… - les violences physiques : toilettes imposées, cris, gifles, sévices sexuels… - les violences matérielles : vols d’agent ou d’objets, matériel non adaptés… - le non-respect du consentement : cette question et ce
  • Contact

Présentation

Recherche

Archives

Liens