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28 septembre 2012 5 28 /09 /septembre /2012 09:49

Par LEXPRESS.fr, publié le 01/02/2011

Cerveau, neurologie... Quels sont les traitements placés sous surveillance renforcée par l'Afssaps?


Cymbalta

- Indications: épisodes dépressifs majeurs douleurs neuropathiques diabétiques périphériques troubles d'anxiété généralisée.  

- Type d'autorisation de mise sur le marché: européenne.  

- Motifs de la surveillance renforcée: troubles hépatiques, risque suicidaire.  

Voir la liste complète des médicaments sous surveillance renforcée 

Rivotril

- Indications: traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant. 

- Type d'autorisation de mise sur le marché:nationale.  

- Motifs de la surveillance renforcée: addictovigilance (cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné).  

Stablon

- Indications: épisodes dépressifs majeurs.  

- Type d'autorisation de mise sur le marché: nationale.  

- Motifs de la surveillance renforcée: addictovigilance.  

Valdoxan

- Indications: épisodes dépressifs majeurs caractérisés. 

- Type d'autorisation de mise sur le marché: européenne.  

- Motifs de la surveillance renforcée: atteintes hépatiques.  

Lyrica

- Indications: traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé.  

- Type d'autorisation de mise sur le marché: européenne. 

- Motifs de la surveillance renforcée: risques en particulier cutanés (toxidermies graves), oculaires, hématologiques.  

Celance

- Indications: traitement de la maladie de Parkinson. 

- Type d'autorisation de mise sur le marché: nationale.  

- Motifs de la surveillance renforcée: risques de valvulopathie.  

Ritaline, Concerta, Quasym

- Indications: trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge. 

- Type d'autorisation de mise sur le marché: européenne.  

- Motifs de la surveillance renforcée: d'abus et d'usage détourné.  

Procoralan

- Indications: Fréquence cardiaque élevée, angor stable chronique.  

- Type d'autorisation de mise sur le marché: européenne.  

- Motifs de la surveillance rapprochée: suivi renforcé de pharmacovigilance mis en place lors de la commercialisation. 

Xyrem

- Indications: traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie. 

- Type d'autorisation de mise sur le marché: européenne.  

- Motifs de la surveillance rapprochée: suivi d'addictovigilance.  

Mepronizine

- Indications: insomnie occasionnelle.  

- Type d'autorisation de mise sur le marché: européenne. 

- Motifs de la surveillance rapprochée: risque de surdosage volontaire. 

Stilnox

- Indications: troubles sévères du sommeil.  

- Type d'autorisation de mise sur le marché: nationale.  

- Motifs de la surveillance renforcée: mésusage, abus. 

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Published by VIOLENCES A L'HOPITAL - dans LES PILULES DU MALHEUR
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